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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    藥品名稱:注射用美羅培南

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    適應癥:美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染:肺炎(包括院內獲行性肺炎)、尿路感染、婦科感染(如子宮內膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    可單獨應用本品或聯合抗病毒藥或抗真菌藥使用。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    批準文號:國藥準字H20093263

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    產品詳情
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【通用名】注射用美羅培南

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【商品名】卓捷

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【規格】0.25g;0.5g

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【用法用量】用法:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘,靜脈滴注時間大于15~30分鐘。美羅培南推注時,應使用無菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),濃度約50mg/ml。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氫鈉濃度0.02%)、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化鈉濃度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化鉀濃度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    用量:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    成人:給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    推薦日劑量如下:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    肺炎、尿路感染、婦科感染(如子宮內膜炎)、皮膚或軟組織感染,每8小時給藥一次,每次500mg,靜脈滴注。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    院內獲行性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療,每8小時給藥一次,每次1g,靜脈滴注。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    腦膜炎患者,推薦每8小時給藥一次,每次2g。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    腎功能不全成人的劑量調整:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    肝酐清除率<51ml/min病人按下面的規定減少劑量。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    注意:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    配制好靜脈點滴注射液后應立即使用,建議在15~30分鐘之內完成給藥。使用前,先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置,僅能用生理鹽水溶解,室溫下應于6小時內使用(本藥溶液不可冷凍)。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【藥代動力學】 據文獻報道:健康志愿者5分鐘內單次靜脈推注美羅培南的血峰濃度為:500mg劑量組52μg/ml,1g劑量組112μg/ml。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    靜脈輸注1g美羅培南2分鐘、3分鐘、5分鐘后,得到的血藥峰濃度分別為110、91、94μg/ml。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    靜脈輸注500mg美羅培南6小時后,血漿中美羅培南的濃度≤1μg/ml。腎功能正常志愿者間隔3小時給予不同劑量的美羅培南未
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    見蓄積作用。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    腎功能正常的志愿者靜脈注射美羅培南的半衰期t1/2約為一小時。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    靜脈注射美羅培南12小時后,約70%美羅培南以原型從尿液排泄,12小時后尿中幾乎不能檢出。靜脈注射500mg美羅培南,尿中
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    美羅培南的濃度為10μg/ml,并保持5小時以上,健康志愿者每8小時靜注500mg美羅培南或6小時靜注1g美羅培南,未見美羅培南在血
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    漿和尿液中蓄積。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    美羅培南能很好地穿透進入包括細菌性腦膜炎患者腦脊液在內的大部分體液和組織中達到有效濃度。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    美羅培南在兒童體內的藥代動力學參數與成人相似,2歲以下兒童體內美羅培南的半衰期t1/2約為1.5~2.3小時,藥代動力學參數
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    在劑量10~40mg/kg范圍內呈良好的線性關系。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    腎功能不全患者,美羅培南的血漿清除率與肌酐清除率相關,對腎功能損害患者有必要進行劑量調整。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    老年病人藥代動力學研究表明:美羅培南血漿清除率隨年齡增大、肌酐清除率的降低而降低。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    肝病患者藥代動力學研究表明:肝病對美羅培南的藥代動力學參數沒有影響。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【貯藏】密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    【有效期】24個月

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    北大醫藥股份有限公司

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    咨詢電話:023-63014398

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    郵  編:400000

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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    官方微信

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